IL PIU' COMPLETO

Un livello di screening esteso e mirato con interpretazione clinica delle anomalie strutturali cromosomiche indagate

PRIVO DI RISCHI

Il prelievo non comporta alcun rischio abortivo o infettivo per la futura mamma

AFFIDABILE E VALIDATO

Vanta il più ampio studio clinico mai pubblicato (146.958 gravidanze) con più di tre milioni di test in oltre 52 paesi

ASSICURATO

Possibilità di accedere ad una copertura assicurativa senza costi aggiuntivi

CONSULTO GRATUITO

Rimborso per approfondimenti diagnostici e/o consulenza genetica post test

è un test prenatale non invasivo per lo screening delle anomalie cromosomiche fetali

Sicuro

il prelievo non comporta alcun rischio abortivo o infettivo.

Semplice

per procedere è sufficiente un normale prelievo di sangue venoso

Precoce

si esegue a partire dalla 10a settimana di gestazione (fino alla 24a )

Validato

il test vanta il più ampio studio clinico mai pubblicato (146.958 gravidanze)

Supportato

in caso di risultato positivo è previsto un rimborso per approfondimenti diagnostici e/o consulenza genetica.

Assicurato

è prevista una copertura assicurativa fino a €50.000,00 Euro.

Cosa valuta il test

Il test ULTRANIPT® si esegue su un campione di sangue materno prelevato dalla decima settimana di gestazione, momento in cui è possibile analizzare piccoli frammenti di DNA fetale circolanti nel plasma materno per valutare la presenza di anomalie cromosomiche. Il DNA viene sequenziato e analizzato mediante specifici algoritmi di calcolo che permettono la ricerca di anomalie cromosomiche a carico dell’intero genoma. Con ULTRANIPT® vengono sequenziati milioni di frammenti di DNA, successivamente confrontati con valori di riferimento per ottenere un risultato accurato. Un’eventuale anomalia potrà essere rilevata, anche se di dimensioni microscopiche.

sensibilità e specificità del test ULTRANIPT

* Sensibilità: capacità di individuare correttamente un feto affetto dalle anomalie cromosomiche oggetto del test
** Specificità: capacità di identificare i feti che non sono affetti dalle anomalie oggetto del test

Nuovi algoritmi e procedure

Con il 2.0 l’utilità clinica di ULTRANIPT® migliora grazie alla rielaborazione di tutte le sindromi da delezione/duplicazione incluse nel test. Le sindromi, che passano da 84 a 92, sono state selezionate includendo solo quelle che causano malattie gravi, con un quadro clinico chiaro e documentato in letteratura (presenza di casi clinici e/o citazioni nei database internazionali per le malattie genetiche). L’introduzione di nuove procedure di qualità e di nuovi algoritmi di calcolo bioinformatico ha reso ULTRANIPT® ancora più affidabile e ha consentito l’estensione delle indicazioni anche alle gravidanze gemellari.

NUOVA PROCEDURA PER L’ARRICCHIMENTO DELLA FRAZIONE FETALE

Con l’innovativa procedura di arricchimento della frazione fetale si ottiene:
• Una maggiore accuratezza del test per tutte le sindromi, anche se dovute ad alterazioni
cromosomiche di piccole dimensioni
• Una frazione fetale media maggiore del 17% nei campioni sottoposti all’analisi
• La possibilità di analizzare in modo accurato anche i campioni a bassa frazione fetale
• La riduzione dei casi in cui è necessaria la ripetizione del prelievo

NUOVO ALGORITMO PER LE ANEUPLOIDIE E LE CNVs

Un nuovo algoritmo di calcolo bioinformatico migliora il VPP* per le Trisomie 21, 18 e 13 e per le sindromi da delezione/duplicazione.
(*) Valore Predittivo Positivo: indica la probabilità che una sindrome rilevata attraverso il test sia realmente presente nel feto)

NUOVI ALGORITMI PER LE PICCOLE DELEZIONI/DUPLICAZIONI (fino a 1MB)

Un sofisticato algoritmo di calcolo bioinformatico migliora l’accuratezza nella rilevazione di piccole delezioni/duplicazioni (DiGeorge, Smith Magenis, Delezione 7q11.23, ecc..), aggiungendo alla valutazione del frammento cromosomico assente o duplicato l’eventuale coinvolgimento di geni chiave legati alla patologia. Per la Sindrome DiGeorge, inoltre, viene impiegato un algoritmo specifico in grado di discriminare i casi in cui la madre è affetta dalla sindrome (probabilmente in forma lieve, mai diagnosticata), aumentando il VPP dell’analisi fino all’80,6%.

Un test affidabile e validato

Ad oggi sono stati eseguiti più di 3.000.000 di test in oltre 52 paesi

L’affidabilità è stata validata attraverso uno studio che ha coinvolto 146.958 gestanti. Si tratta del più ampio studio mai pubblicato per la validazione di un test prenatale non invasivo su DNA fetale da sangue materno.

Approfondisci

Livelli di approfondimento

Il test ULTRANIPT è offerto in 4 livelli di indagine, con un crescente grado di approfondimento:

Livelli di approfondimento disponibili con ULTRANIPT
UltraNIPT

Il più completo e accurato test di screening prenatale

ULTRANIPT 2.0 è il più completo e accurato test di screening prenatale su DNA libero per la valutazione delle anomalie cromosomiche fetali. Il test è in grado di rilevare fino a 118 anomalie cromosomiche, ma anche di fornire la relativa interpretazione clinica.

Sindromi rilevabili* con ULTRANIPT 2.0

Anomalie strutturali cromosomiche rilevabili con ULTRANIPT 2.0

Malattie monogeniche rilevabili con l’opzione OMNIPT 2.0

Anomalie strutturali cromosomiche rilevabili con OMNIPT 2.0

Bioscience Genomics

Lo spin-off accademico partecipato

Bioscience Genomics è uno spin-off accademico partecipato dall’Università degli Studi di Roma Tor Vergata e da Bioscience Institute S.p.A. I laboratori di Bioscience Genomics, realizzati secondo gli standard di qualità più rigorosi, sono situati presso il Dipartimento di Biologia dell’Università degli Studi di Roma Tor Vergata.

SCOPRI Bioscience

Come eseguire ULTRANIPT®

Contattando il nostro Istituto, tramite il Numero Verde 800 690 914 oppure compilando il modulo richiesta UltraNIPT, è possibile ricevere tutte le informazioni preliminari (tempistiche, modalità d’esecuzione, etc.) e le indicazioni sui centri convenzionati più vicini ai quali rivolgersi per eseguire il Test.

Il prelievo di sangue periferico materno richiesto per il test ULTRANIPT® è di circa 8ml. Il test ULTRANIPT® può essere eseguito a partire dalla 10a settimana di gestazione (entro la 24a) utilizzando la provetta certificata CE-IVD fornita nel kit di prelievo e trasporto.

I campioni vengono inviati presso i laboratori di Bioscience Genomics, dove il campione di sangue arriva all’interno di un kit isotermico per il trasporto di materiale biologico di categoria B, nel rispetto della normativa UN3373.

6 semplici step

Counseling pre-test e consenso informato

Step 1

Counseling pre-test e consenso informato

Il counselling pre-test ti permetterà di conoscere le caratteristiche del test, i sui suoi vantaggi e i suoi limiti, è inoltre il momento ideale per compilare il modulo di consenso informato e il modulo di richiesta esame.

Prelievo di sangue periferico

Step 2

Prelievo di sangue periferico

Il prelievo di sangue periferico materno richiesto per il test ULTRANIPT® è di circa 8ml. Chiedi al tuo ginecologo di fiducia dove eseguire il prelievo ematico o chiamaci per conoscere il Centro prelievi a te più vicino.

Spedizione del campione di sangue

Step 3

Spedizione del campione di sangue

Bioscience si incaricherà del ritiro del tuo campione presso il Centro Prelievi e lo invierà ai laboratori di Bioscience Genomics presso l’Università di Roma Tor Vergata.

Sequenziameto del DNA

Step 4

Sequenziamento del DNA fetale

Il DNA estratto dal plasma viene sequenziato con tecnologie di nuova generazione MPS (Massively Parallel Sequencing). I livelli di affidabilità ottenuti sono elevatissimi anche grazie ad una sofisticata analisi bioinformatica (validata e certificata CE).

Spedizione dei risultati del test Ultranipt

Step 5

Consegna dei risultati del test

Un professionista qualificato ti informerà sui risultati del test ULTRANIPT® entro circa 7/9 giorni lavorativi dall’arrivo del campione in laboratorio .

Consulenza genetica post-test

Step 6

Consulenza genetica post-test

Nel caso in cui il test evidenzi delle anomalie cromosomiche potrai ricevere un contributo per le spese di approfondimento diagnostico o per una consulenza genetica.


Qualità assicurata

Unico test ad offrire una copertura assicurativa

La garanzia di affidabilità, proveniente dalla più ampia validazione scientifica esistente, fa di ULTRANIPT® l'unico test al mondo attraverso il quale sia possibile accedere ad una copertura assicurativa senza costi aggiuntivi.

Richiedi ULTRANIPT®

Richiedi ULTRANIPT®

Compila senza impegno il nostro modulo online

Contatta Bioscience Institute chiamando il Numero Verde 800 690 914 per conoscere il Centro a te più vicino dove prenotare ULTRANIPT® oppure compila il modulo di richiesta per essere contattato senza impegno da un nostro biologo di fiducia.

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